產(chǎn)品特性Product characteristics
一、產(chǎn)品組成
半自動(dòng)體外除顫器 PowerBeat X1、PowerBeat X3 由以下部分組成:
1、主機(jī):核心設(shè)備,具備多種功能。
2、非可充電式電池(D0101001):為設(shè)備提供電力支持。
3、一次性除顫電極片(E0101099):用于實(shí)施除顫操作。


二、預(yù)期用途
該產(chǎn)品預(yù)期用于對無反應(yīng)、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟?;颊哌M(jìn)行體外除顫治療。具體模式適用如下:
1、成人模式:適用于年齡不低于 8 歲的患者。
2、兒童模式:適用于 8 歲以下或體重不足 25kg 的患者。
該產(chǎn)品可在公共場所或醫(yī)療場所使用,但需由以下人員操作:
- 接受過心肺復(fù)蘇和半自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員。
- 接受過基本生命支持/高級生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員。
- 在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。
三、產(chǎn)品參數(shù)
1、物理參數(shù)/性能
- 重量(含電池和除顫電極片):1.6Kg。
- 抗沖擊/跌落性能:機(jī)器六面均可承受 >1.5 米跌落沖擊。
- 與機(jī)器一體的提手:具備。
2、環(huán)境參數(shù)
- 工作溫度范圍:至少滿足 -10℃ - 50℃,且從室溫環(huán)境下進(jìn)入 -20℃環(huán)境后,至少可工作 60 分鐘。
- 存儲溫度:-40℃ - +70℃。
- 防塵防水等級:IP55。
3、顯示/操作
- 成人/兒童模式一鍵切換:具備且可根據(jù)病人類型切換提示信息。
- 按壓節(jié)拍器:有按壓節(jié)拍器進(jìn)行按壓頻率提示,頻率為 100 - 120次/分鐘。
- 語言切換:具備中英文雙語一鍵切換功能。
- 彩色 ICD 顯示屏:4 英寸動(dòng)畫指導(dǎo)用戶執(zhí)行急救操作。
4、除顫性能
- 智能雙相波技術(shù):具備且支持成人及兒童,波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行補(bǔ)償。
- 輸出能量:成人高除顫能量為 150J。
- 充電至高能量 150J:時(shí)間小于 7 秒。
5、除顫電極片
- 成人兒童一體化電極片:具備,且具有電極片粘貼方式示意圖。
- 電極片有效期:超過 4 年。
- 電極片有效期自檢功能:具備,且有電極片過期提示。
6、電池
- 電池待機(jī)壽命:在室溫溫度環(huán)境下,待機(jī)壽命大于 5 年。
- 高能量電擊次數(shù):在常規(guī)條件下可支持 200 次。
- 電池使用壽命:5 年。
- 低電量報(bào)警后可實(shí)施電擊次數(shù)(高能量):大于 30 次。
7、系統(tǒng)自檢
- 用戶自檢:具備,用戶可根據(jù)設(shè)備語音提示進(jìn)行設(shè)備檢測。
- 電池接電自檢:具備,初次安裝電池時(shí),系統(tǒng)會立即進(jìn)行電池接電自檢。
- 開機(jī)自檢:具備。
- 每日自動(dòng)檢測:具備,且可根據(jù)用戶要求設(shè)定自檢時(shí)間進(jìn)行自動(dòng)檢測。
- 設(shè)備狀態(tài)指示燈:具備且根據(jù)自檢結(jié)果顯示設(shè)備狀態(tài)。
- 開機(jī)后電極片插頭檢測:開機(jī)后會自動(dòng)檢測電極片插頭是否插入,如未插入,會通過語音和屏幕進(jìn)行明確提示插入電極片插頭。
8、其他功能
- 數(shù)據(jù)存儲:可存儲 ECG 波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)(包含分析開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間,分析結(jié)果,CPR 開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間,患者阻抗數(shù)據(jù))。
- 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:可通過外部閃存設(shè)備導(dǎo)出急救記錄數(shù)據(jù)。
- 無線數(shù)據(jù)傳輸功能:主機(jī)設(shè)備支持無線數(shù)據(jù)傳輸功能,可將自檢數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸?shù)竭h(yuǎn)程管理平臺。
9、保修期
用戶驗(yàn)收合格之日起主機(jī)免費(fèi)保修 5 年。